Lamivudina

Antirretroviral inhibidor de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido. Activo frente a VIH-1, VIH-2, VHB. Utilizado en infección por VIH en terapia combinada con otros fármacos y en el tratamiento de la hepatitis crónica por VHB.


USO CLÍNICO

Indicaciones según ficha técnica

     •Terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH)(A).
     •La ficha técnica no recomienda el tratamiento en niños < 3 meses de edad (off-label).
     •Tratamiento de la hepatitis B (VHB) crónica en adultos > 18 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN


Tratamiento de la infección por VIH

(Guías Para el Uso de Agentes Antirretrovirales en la Infección pediátrica por VIH).

Neonatos < 4 semanas (prevención transmisión perinatal o tratamiento): 2 mg/Kg/12 h.

Dosis pediátrica (≥ 4 semanas): 4 mg/Kg (máximo 150 mg) cada 12 horas.

Dosis pediátrica de los comprimidos de 150 mg (peso ≥ 14 Kg)

Peso (Kg)
Dosis mañana
Dosis noche
Dosis total diaria
14-21
½ comprimido (75 mg)
½ comprimido (75 mg)
150 mg
>21-<30
½ comprimido (75 mg)
1 comprimido (150 mg)
225 mg
≥ 30
1 comprimido (150 mg)
1 comprimido (150 mg)
300 mg

Adolescentes ≥16 años/adulto:

     •Si peso corporal ≥ 50 Kg: 150 mg cada 12 horas o 300 mg una vez al día
     •Si peso corporal < 50 Kg: 4 mg/Kg (máximo150 mg) cada 12 horas.

Combivir® (lamivudina 150 mg/zidovudina 300 mg)

     •Adultos y adolescentes ≥ 30 Kg: la dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
     •Niños de peso entre 21 y 30 Kg: medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche.
     •Niños de peso entre 14 y 21 Kg: medio comprimido dos veces al día.

Trizivir® (abacavir 300 mg/lamivudina 150 mg /zidovudina 300 mg):

     •Adolescentes ≥ 40 Kg, adultos: 1 comprimido/12 horas. (off label, en Europa sólo está aprobado para su uso en ≥ 18 años)

Kivexa® (abacavir 600 mg/lamivudina 300 mg):

     •Adolescentes (≥12 años y 40 Kg): 1 comprimido una vez al día.

Dosis de insuficiencia hepática: Precaución, aumento en la frecuencia de anormalidades de función hepática. No es necesario ajustar dosis.

Dosis de insuficiencia renal: Las concentraciones de lamivudina aumentan en pacientes con alteración renal moderada a grave. Se debe ajustar la dosis, utilizando la presentación en forma de solución oral de lamivudina para pacientes cuyo aclaramiento de creatinina es inferior a 30 ml/min. Recomendaciones de posología:

Adultos y niños de al menos 30 kg de peso:

     • Aclaramiento de creatinina (ml/min) 30-50: 150 mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 15-30: Primera dosis 150 mg, dosis de mantenimiento 100mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 5-15: Primera dosis 150 mg, dosis de mantenimiento 50mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) <5 o hemodiálisis: Primera dosis 50 mg, dosis de mantenimiento 25mg/24h (post-hemodiálisis)

Niños de al menos 3 meses y que pesan menos de 30 kg: No se dispone de datos acerca del uso de lamivudina en niños con alteración renal. Asumiendo que el aclaramiento de creatinina y el aclaramiento de lamivudina se correlacionan de forma parecida en niños y adultos, se recomienda que la posología para niños con alteración renal sea reducida en función de su aclaramiento de creatinina en la misma proporción que en adultos. Recomendaciones de posología:

     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 50: Primera dosis 4 mg/kg, dosis de mantenimiento 4mg/kg/12h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 30 a 50: Primera dosis 4 mg/kg ; mantenimiento 4mg/kg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 15 a 30: Primera dosis: 4 mg/kg, mantenimiento 2,6mg/kg/24h.
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 5 a 15: Primera dosis 4 mg/kg, mantenimiento 1,3 mg/kg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) <5 Primera dosis 1,3 mg/kg, mantenimiento 0,7mg/kg/24h.

Tratamiento de la infección crónica por VHB

     •Adolescentes a partir de 12 años (off-label) y adultos: 100 mg/día.
     •Niños (off-label) de 2 a 11 años: 3 mg/kg 1 vez al día (dosis máx 100 mg/día); los pacientes en tratamiento con lamivudina para infección por VIH concomitante deben continuar el tratamiento con lamivudina a la dosis indicada para la infección por VIH.

Duración: mínimo 6-12 meses tras confirmar seroconversión de HBeAg (pérdida de HBeAg y ADN del VHB con detección de anti-HBeAc), seroconversión de HBsAg o pérdida de eficacia. Para esta indicación se han empleado diversas pautas, con eficacia, duración y seguridad no establecidas.

Dosis de insuficiencia hepática: Precaución, aumento en la frecuencia de anormalidades de función hepática. No es necesario ajustar dosis.

Dosis de insuficiencia renal:

Adultos y adolescentes de al menos 30 kg de peso:

     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 30-50: Primera dosis 100 mg/24h, mantenimiento 50mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 15-30: Primera dosis 100 mg, dosis de mantenimiento 25mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) 5-15: Primera dosis 35 mg, dosis de mantenimiento 15mg/24h
     •Aclaramiento de creatinina (ml/min) <5 o hemodiálisis: Primera dosis 35 mg, dosis de mantenimiento 10mg/24h (post-hemodiálisis)

Administración. Con o sin alimentos.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.


PRECAUCIONES

Acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, en ocasiones fatal asociada al uso de análogos de nucleósidos, entre ellos lamivudina. Suspender el tratamiento si se observan hallazgos clínicos o de laboratorio. En adultos, los factores de riesgo son exposición prolongada al los fármacos, obesidad y enfermedad hepática previa.

Se han notificado casos de descompensación hepática (en ocasiones fatal) en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis C, en tratamiento con interferon/ribavirina. Valorar la reducción de dosis o suspensión de alguno de los 3 fármacos

Los análogos de nucleósidos se han relacionado con redatribución de la grasa corporal y síndrome lipodistrófico, sobre todo en el tratamiento a largo plazo


EFECTOS SECUNDARIOS

Muy bien tolerado. Mínima toxicidad. El perfil de toxicidad en pacientes pediátricos es similar al de los adultos.

Los efectos adversos más frecuentes son náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alopecia, fiebre, insomnio, rash cutáneo, congestión nasal y dolor articular.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No interacciones farmacológicas clínicamente relevantes


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children: Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection. National Institute of Health. Bethesda, MD. 2011. Available from URL: http://aidsinfo.nih.gov [Fecha acceso 13 de noviembre de 2012].
     •Ficha técnicas Lamivudina. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 13 de noviembre de 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch. [fecha de acceso 13 de noviembre de 2012.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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