Loratadina

Antihistamínico H1 de 2.ª generación: como todos ellos, no suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados.


USO CLÍNICO

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:
     •Rinoconjuntivitis alérgica.
     •Urticaria crónica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños de 2 a 12 años de edad

Peso corporal igual o inferior a 30 kg:

     •Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
     •No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg.

Peso corporal superior a 30 Kg:

     •Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido con cubierta pelicular).
     •Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.

Adultos y niños mayores de 12 años:

     •Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido con cubierta pelicular).
     •Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.

No recomendado a menores de 2 años. (E: off-label)-

Insuficiencia renal. No se requieren ajustes.

En pacientes con daño hepático grave se recomiendan dosis iniciales más bajas:

     •Si pesan 30 kg o menos: 5 ml (5 mg) en días alternos.
     •Si pesan más de 30 kg: 10 mg en días alternos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Pueden existir reacciones cruzadas con otros antihistamínicos.
     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede provocar fenómenos de fotosensibilidad.
     •Algunas presentaciones en jarabe contienen sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y en pacientes diabéticos.
     •Algunas de las presentaciones en comprimidos contienen lactosa.
     •La administración de loratadina deberá ser interrumpida al menos 48 horas antes de las pruebas cutáneas de alergia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.

Somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.

Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol, cimetidina) o CYP2D6 (cimetidina).


DATOS FARMACÉUTICOS

Para detalles sobre excipientes consultar las fichas técnicas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso mayo 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 26 de mayo de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-loratadina-r06ax13
     •National clinic guidelines NICE. Allergic rhinitis. [Consultada 26/5/14]. Disponible en: http://cks.nice.org.uk/allergic-rhinitis#!topicsummary.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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