Metronidazol

Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitro-imidazoles con un amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias anaerobias incluyendo Bacteroides fragilis y otras especies (Bacteroides sp), Veillonella, Clostridium difficile y C. perfringens, y otras especies (Clostridium sp), Peptococcus sp., y Peptostreptococcus sp. No es efectivo frente a los gérmenes, aerobios comunes aunque sí lo es frente al Haemophylus vaginalis. Entre los protozoos sensibles se incluyen la Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, y el Trichomonas vaginalis. Los siguientes microorganismos son considerados, por regla general, susceptibles al metronidazol: Campylobacter fetus; Dientamoeba fragilis; Balantidium coli; Blastocystis hominis; Dracunculus medinensis Eubacterium sp.; Fusobacterium sp.; Gardnerella vaginalis; Giardia lamblia; Helicobacter pylori; Mobiluncus sp.; Mycoplasma hominis; Porphyromonas asaccharolytica; Porphyromonas gingivalis; Prevotella bivia; Prevotella disiens; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Prevotella oralis; Trichomonas vaginalis; Veillonella sp


USO CLÍNICO

Oral

Tratamiento de las siguientes infecciones (A):

     •Giardiasis (Lambliasis).
     •Amebiasis intestinal y hepática.
     •Tratamiento de infecciones por anaerobios, debidas al bacteroides fragilis, Clostridium perfringens y otras bacterias anaerobias.
     •Afectación por Trichomonas (uretritis, vaginitis).
     •Tratamiento en combinación de la erradicación de Helicobacter Pylori (E:off-label)

Intravenosa

Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a metronidazol (A):

     •infecciones intrabdominales (como peritonitis, infecciones postquirúrgicas, abscesos intrabdominales y abscesos hepáticos)
     •infecciones del sistema nervioso central (meningitis, abscesos cerebrales)
     •infecciones ginecológicas (incluyendo endometritis, endomiometritis, abscesos tubo-ováricos e infecciones postquirúrgicas)
     •infecciones de piel y tejidos blandos.
     •infecciones osteoarticulares (osteomielitis).
     •septicemia, bacteriemia.
     •endocarditis.
     •infecciones de las heridas operatorias.
     •quemaduras.
     •
Debido a que el metronidazol es inactivo frente a las bacterias aerobias, éste debe ser administrado, si procede, simultáneamente con otro antibiótico de adecuado espectro.

Profilaxis de las infecciones postoperatorias causadas por bacterias anaerobias (A)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN


Infecciones por anaerobios

*Neonatos

Dosis de carga: 15 mg/kg.

Dosis de mantenimiento: Dependerá de la edad gestacional.

     •Prematuros < ó = a 25 semanas: 7,5 mg/kg cada 24 horas.
     •Prematuros de 26-27 semanas: 10 mg/kg cada 24 horas.
     •Prematuros entre 28-33 semanas: 7,5 mg/kg cada 12 horas.
     •Neonatos entre 34-44 semanas: 10 mg/kg cada 12 horas.
     •Neonatos > de 45 semanas: 7,5 mg/kg cada 6 horas.

Lactantes y niños: 30mg/kg/día dividido cada 6 horas (máximo 4 gramos/día). (Oral o IV)

Colitis pseudomembranosa

     • 250mg cada 6 horas durante 7-10 días oral.

Profilaxis en cirugía

*Neonatos

     • < de 1200 gramos: 7,5 mg/kg en dosis única 30-60 minutos antes de la cirugía.
     • > o = a 1200 gramos: 15 mg/kg en dosis 30-60 minutos antes de la cirugía.

Niños

     • < 12 años: 20-30mg/kg/día dividido cada 8 horas.
     • > 12 años: 500mg antes o durante la intervención quirúrgica repitiendo la dosis cada 8 horas cuando sea necesario o 1500mg antes o durante la intervención en dosis única. La profilaxis no debe prolongarse más de 16 horas tras intervención. Si después de la profilaxis existen datos de infección, deben de identificarse los microorganismos causantes de la misma e instaurar un tratamiento adecuado.

Amebiasis

     • 40– 50 mg/kg/día dividido cada 6-8 horas durante 10 días, (Oral) seguido de paromomicina o yodoquinol.

Lambliasis

     • 15 mg/kg/dia repartido cada 8 horas 5-7 días. Dosis maxima diaria (oral-IV) 500 mg
     • 2 a 5 años: 250 mg/día; 5 a 10 años: 375 mg/día; 10 a 15 años: 500 mg/día (Oral) Duración 5 días. En caso de fracaso se puede repetir el tratamiento, después de un intervalo de 8 días, con dosis de amebiasis 40-50 mg/k/día, repartido cada 8 horas durante 10 días. Si fracaso utilizar Nitaxozanida (ME) o Quinacrina (ME) o Albendazol (según dispensación ME).

Erradicación de Helicobacter pylori

     • 15-20 mg/kg/día dividido cada 12 horas vía oral durante 4 semanas, en tratamiento combinado (Oral)

Administración

La inyección de metronidazol en forma intravenosa debe administrarse en perfusión intravenosa, a razón de 5 ml por minuto, en 30-60 minutos, a una concentración final entre 5-8 mg/ml. Puede administrarse sola o simultáneamente (pero por separado) con otros agentes antibacterianos apropiados, por vía parenteral.

La suspensión oral contiene 200 mg de metronidazol (benzoato) que equivale a 125 mg de metronidazol como base activa, por cada 5 ml de suspensión. Las dosis se indican en metronidazol base.

Cuando se administra por vía oral hacerlo preferiblemente con alimentos (evita aparición de síntomas gastrointestinales)

No existen recomendaciones específicas en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática y/o renal.

Insuficiencia renal: La concentración sérica de metronidazol no se afecta por la insuficiencia renal, aumentando en cambio las concentraciones plasmáticas de los metabolitos, alguno de los cuales son prácticamente indetectable en sujetos con función renal normal. No se conoce la relación entre acumulación de metabolitos y la eventual aparición de reacciones adversas, por lo que puede recomendarse la reducción de la dosis de metronidazol en pacientes renales (administrar 50% de la dosis cuando el aclaramiento sea <10 ml/min), cuando no estén sometidos a diálisis.

Insuficiencia hepática: Reducir la dosis y/o la frecuencia de administración, especialmente en pacientes con alteración hepática grave.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al metronidazol o a otros derivados nitroimidazólicos o alguno de los excipientes contenidos en la formulación.


PRECAUCIONES

     •Debe administrase con precaución en pacientes con encefalopatía hepática.
     •Si resulta necesario administrar el preparado más días de los inicialmente establecidos, se recomienda hacer de forma regular determinaciones hematológicas, especialmente recuentos leucocitarios (riesgo de leucopenia). Además estos pacientes serán vigilados estrechamente por el riesgo de reacciones adversas como neuropatías central ó periférica (parestesias, ataxia, vértigos, convulsiones).
     •Evitar las bebidas alcohólicas y los medicamentos que contengan alcohol por su efecto antabus.
     •Debe advertirse que el metronidazol puede oscurecer el color de la orina (debido a la presencia de un metabolito del metronidazol).
     •Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades, agudas o crónicas graves, del sistema nervioso central o periférico, debido al posible riesgo de empeoramiento neurológico.
     •La administración intravenosa de la solución puede ocasionar problemas de tromboflebitis. La forma intravenosa contiene sodio, hecho que debe tenerse en cuenta en aquellos pacientes sometidos a restricción dietética de sodio. La forma oral no aporta sodio.

EFECTOS SECUNDARIOS

De acuerdo a la ficha técnica autorizada, la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños es la misma que en los adultos. Se describen los muy frecuentes (> 10%), frecuentes (1-10%), y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales. Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, mucositis oral, trastornos del sabor, anorexia. Muy raros y de forma reversible, se han notificado algunos casos de pancreatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rash, prurito, urticaria, fiebre, angioedema.

Trastornos del sistema nervioso: neuropatía sensorial periférica, cefaleas, convulsiones, vértigo (en tratamiento prolongado).

Trastornos psiquiátricos: trastornos psicóticos incluyendo confusión, alucinaciones. Comportamiento depresivo.

Trastornos oculares: trastornos transitorios de la visión como diplopía, miopía.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Disulfiram: Se han notificado reacciones adversas psicóticas en pacientes que han utilizado metronidazol y disulfiram.
     •Alcohol: Las bebidas y medicamentos que contienen alcohol no deben consumirse durante el tratamiento con metronidazol al menos un día después del mismo por la posibilidad de una reacción disulfirámica (efecto Antabus). Está reacción se caracteriza por enrojecimiento, vómitos, taquicardias.
     •Terapia anticoagulante oral: Se puede producir una potenciación del efecto anticoagulante y un incremento del riesgo hemorrágico provocado por la disminución del metabolismo hepático. Monitorizar tiempo protombina de forma periódica
     •Fenitoína o fenobarbital: Se incrementa la eliminación de metronidazol por lo que disminuye los niveles plasmáticos. Vigilar clínica

DATOS FARMACÉUTICOS.

Excipientes. Evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes.

Comprimidos: Almidón de trigo (contenido en gluten: 0,2 mg); estearato magnésico; polivinilpirrolidona. Barniz: hidroxipropilmetilcelulosa; polietilenglicol 20.000; agua desmineralizada.

Suspensión: Alcohol 96º; esencia concentrada de limón; esencia de naranja deterpenada; fosfato monosódico; Nipagin; Nipasol; sacarina sódica anhidra; sacarosa; silicoaluminato de magnesio; agua desmineralizada.

Solución intravenosa: Fosfato disódico; ácido cítrico; cloruro sódico; agua para inyectables.

Mantener por debajo de 25ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Agosto 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •Gómez García AC et al. Nitroimidazoles, sulfamidas, diaminopirimidinas y asociaciones. En: García Rodriguez JA et al. Antimicrobianos en Medicina. Prous Science 2ª Edición 2006; 301-309.

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Observaciones

Verifique, por favor *

Uso de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros con la finalidad de recopilar datos estadísticos anónimos de uso de la web y mejorar nuestros servicios. Si continúa navegando, consideraremos que acepta su uso. Puede consultar nuestra política de cookies

ACEPTAR