Nitroglicerina

Vasodilatador arterial y venoso. Produce vasodilatación coronaria, con el correspondiente aumento de flujo coronario, y vasodilatación fundamentalmente del territorio venoso, que produce disminución de la resistencia vascular pulmonar y acúmulo de sangre en territorio venoso, disminuyendo la precarga cardíaca y el consumo miocárdico de oxígeno.


USO CLÍNICO

Usos autorizados sólo en población adulta (E: off-label):

     •Tratamiento de la crisis aguda de angina (sublingual, i.v.)
     •Profilaxis y tratamiento de la angina estable (sublingual,oral, transdérmica)
     •Insuficiencia cardíaca congestiva y postinfarto (sublingual, i.v, transdérmica)
     •Coadyuvante en el tratamiento del infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva y edema agudo de pulmón (i.v.)
     •Control de la hipertensión y mantenimiento de hipotensión controlada durante los procedimientos quirúrgicos, especialmente en cirugía cardiovascular.

La siguiente indicación no está recogida en ficha técnica (E: off-label):

     •Tratamiento del dolor en la fisura anal crónica (uso tópico)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

*Neonatos y niños

Insuficiencia cardiaca congestiva, infarto agudo de miocardio con complicaciones, tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Infusión intravenosa continua:

     •Dosis inicial: 0,25-0,5 µg/kg/min. Titular dosis en función de la respuesta, en incrementos de 0,5-1 µg/kg/min cada 3-5 min. Dosis habitual: 1-3 µg/kg/min.
     •Dosis máxima: 5 µg/kg/min (neonatos); en niños se han descrito dosis de 20 – 60 µg/kg/min.

     •Puede desarrollarse tolerancia a los efectos hemodinámicos a partir de las 24-48 h de uso continuado.

También se ha descrito la utilización tópica para el alivio del dolor asociado a la fisura anal crónica en pacientes pediátricos, a concentración de 0,05%, 0,1% y 0,2%

No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En pacientes adultos, no es necesario establecer ajustes de dosis; en cualquier caso, se recomienda administrar con precaución.

En neonatos existen escasos datos disponibles, se hacen necesarios más estudios.

Preparación

Diluir la dosis en G5% o SF hasta concentración 50-100 µg /ml. Algunos autores han descrito su dilución hasta concentración máxima de 400 µg/ml.

Administración

     •Nunca se administra IV directo, siempre en infusión intravenosa continua.
     •Nitroglicerina se adsorbe al material plástico. La infusión intravenosa debe prepararse en frascos de vidrio o en material plástico diferente de cloruro de polivinilo (PVC)(sistemas de baja absorción). Los envases de PVC pueden absorber un 40-80 % de la nitroglicerina y deben ser evitados.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o excipientes, glaucoma, anemia severa, hemorragia cerebral o traumatismo craneoencefálico que curse con hipertensión intracraneal, tratamiento concomitante con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (sildenafilo). La administración i.v. además está contraindicada en pacientes con hipotensión, hipokalemia no controlada, taponamiento pericárdico o pericarditis constrictiva.


PRECAUCIONES

Puede producir hipotensión severa.

Las ampollas para la administración intravenosa contienen una importante cantidad de etanol como excipiente (es el único excipiente de la formulación, la ampolla 1 mg/ml = 4,135 g de etanol; ampolla 5 mg/ml = 8,4 g) .Debe ser considerado en la administración a pacientes pediátricos, especialmente en aquellos con enfermedad hepática, neurológica, psiquiátrica o neonatos.


EFECTOS SECUNDARIOS

No hay datos específicos en pacientes pediátricos. Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes adultos son derivados de su efecto vasodilatador: rubefacción, hipotensión, edema periférico, síncope, taquicardia refleja, cefalea , mareos, náuseas, vómitos.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Si se administra simultáneamente con otros vasodilatadores (derivados ergóticos) se puede producir un efecto aditivo.
     •El tratamiento concomitante con otros medicamentos como los antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores puede potenciar el efecto hipotensor de la nitroglicerina.
     •El ácido acetilsalicílico y los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir la respuesta terapéutica a nitroglicerina.
     •El sildenafilo potencia los efectos hipotensores de la nitroglicerina, la administración conjunta no se recomienda.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservación

Ampollas: temperatura ambiente y protegidas de la luz.

Dilución: 48h a temperatura ambiente y 7 días entre 2-8ºC. Si las condiciones de preparación no son completamente asépticas, no más de 24h a temperatura ambiente.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 22 de noviembre de 2012]
     •Ficha técnica Solinitrina®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 22 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Nitroglycerin (glyceryl trinitrate): Pediatric drug information. In: UpToDate, 2013. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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