Pentoxifilina

La pentoxifilina es una metilxantina que pertenece al grupo de los derivados purínicos. Aumenta la deformidad eritrocitaria alterada, inhibe la agregación eritrocitaria y la plaquetaria. Con ello se favorece la perfusión microcirculatoria a través de un aumento de la fluidez de la sangre y de sus efectos antitrombóticos. También posee actividad antiinflamatoria, lo que ha dado lugar a usos off-label.


USO CLÍNICO

Para todos estos usos no está aprobado en niños menores de 18 años y solamente debe ser considerado en casos altamente seleccionados (E: off label).

     •Arteriopatía obliterante periférica
     •Trastornos circulatorios de origen arterioesclerótico, diabético, inflamatorio o funcional
     •Alteraciones tróficas
     •Úlceras distales de las extremidades inferiores y gangrena

También ha sido estudiado en diferentes usos fuera de indicación (E: off-label): Debut de Diabetes Mellitus tipo I, enfermedades cerebrovasculares, enfermedad de Kawasaki, enfermedad pulmonar crónica, enterocolitis necrotizante, fibrosis quística, poliarteritis nodosa, sepsis neonatal, síndrome de aspiración de meconio, síndrome de Raynaud.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños

     •Oral: la dosis recomendada es de 20 mg/kg/día repartido en 3 dosis por vía oral.
     •Intravenosa: 15 mg/kg/día e perfusión continua

Insuficiencia renal: En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, es necesaria una reducción de la dosis de un 30 a un 50 %, en función de la tolerancia individual.

Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, es necesaria una reducción de la dosis, en función de la tolerancia individual.

En pacientes hipotensos o con circulación lábil así como en pacientes para los que una reducción de la tensión arterial representa un riesgo especial (p.ej. pacientes con enfermedad cardíaca coronaria grave o estenosis de los vasos cerebrales), el tratamiento se iniciará con dosis bajas que se aumentarán de forma gradual.


CONTRAINDICACIONES

     •Pacientes con hipersensibilidad a la pentoxifilina o a otras metilxantinas, o a alguno de los excipientes.
     •Hemorragia grave o hemorragia retiniana extensa.
     •Infarto de miocardio reciente.

PRECAUCIONES

     •Arritmias cardiacas graves.
     •Infarto de miocardio no reciente.
     •Hipotensión.
     •Insuficiencia renal grave.
     •Insuficiencia hepática grave.
     •Concomitancia con antidiabéticos o con medicamentos anti-vitamina K.
     •Pacientes con riesgo de hemorragia debido a medicación anticoagulante o a trastornos de la coagulación.
     •Pacientes con particular riesgo de reducción de la tensión arterial (enfermedad coronaria grave o con estenosis relevantes de los vasos sanguíneos cerebrales).

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Se pueden producir las siguientes reacciones adversas, en particular si se administra pentoxifilina a dosis elevadas: sofocos, alteraciones gastrointestinales como opresión gástrica, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o diarreas y ocasionalmente arritmias cardíacas.

Sobredosificación: Pueden aparecer inicialmente síntomas de náuseas, mareos, taquicardia o una caída en la presión arterial. Adicionalmente se pueden producir signos tales como fiebre, agitación, sofocos, arreflexia, convulsiones tónico-clónicas, pérdida del conocimiento y vómitos en poso de café, como signo indicativo de hemorragia gastrointestinal.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antihipertensivos: Puede potenciar el efecto hipotensor. Monitorizar tensión arterial
     •Insulina o antidiabéticos orales: Puede potenciar el efecto hipoglucemiante.
     •Teofilina y aminofilina: La administración de pentoxifilina y teofilina puede incrementar los niveles de teofilina, pudiendo aumentar las reacciones adversas de teofilina..
     •Anticoagulantes orales anti-vitamina K: Pentoxifilina puede potenciar el efecto anticoagulante. Controlar con más frecuencia los valores séricos de protombina e INR.
     •Antiagregantes plaquetarios: Aumento del riesgo de hemorragia. Controlar con más frecuencia el tiempo de hemorragia.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Los comprimidos pueden contener lactosa y/o celulosa.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 11 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Haque KN, Pammi M. Pentoxifylline for treatment of sepsis and necrotizing enterocolitis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD004205.
     • Harris E, Schulzke SM, Patole SK. Pentoxifylline in preterm neonates: a systematic review. Paediatr Drugs. 2010 Oct 1;12(5):301-11
     • Nahata MC, Pai VB, and Hipple TF, Pediatric Drug Formulations, 5th ed, Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co, 2004.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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