Junio 2016

Ficha PDM

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Piridoxina (Vitamina B6)

Vitamina hidrosoluble, que se transforma en el organismo en sus formas activas piridoxal-fosfato, y en menor medida, en fosfato de piridoxamina. Estas formas participan como cofactores enzimáticos en numerosas reacciones bioquímicas implicadas en el metabolismo de las proteínas y aminoácidos, y en menor medida, en el de los lípidos y los glúcidos. También participa en la síntesis de los ácidos nucleicos, de hemoglobina, y parece intervenir en la del GABA.


USO CLÍNICO

Tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B6, como los debidos a aumento de los requerimientos o ingesta insuficiente en niños > 14 años (A).

Indicaciones en las que ha demostrado eficacia (E: off-label)

Tratamiento de la deficiencia inducida por fármacos y de la neuropatía asociada (isoniazida, pirazinamida, hidralazina, cicloserina, penicilamina).

Crisis convulsivas piridoxina dependientes o que responden a piridoxina.

     •Crisis neonatales refractarias a fármacos antiepilépticos.
     •Síndrome de West.
     •Encefalopatías epilépticas de presentación en neonato – lactante.
     •Epilepsia refractaria a fármacos antiepilépticos en lactantes y niños menores de 3 años.
     •Crisis convulsivas que responden a piridoxina sin ser epilepsias secundarias a déficit/dependencia de pirodoxina.

Otras: Errores innatos del metabolismo; intoxicación alcohólica aguda; anemia sideroblástica idiopática; agranulocitosis y leucopenia; vómitos postanestésicos; trastornos por irradiaciones.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento de la deficiencia dietética

     •Niños: 5-25 mg/día durante 3 semanas, seguido de 1,5-2,5 mg/día.
     •Adolescentes: 10-20 mg/día durante 3 semanas, seguido de 2-5 mg/día.

Polineuropatía inducida por fármacos

     •Niños: 1-2 mg/kg/día en profilaxis y 10-50 mg/día en tratamiento.
     •Adolescentes: Consultar dosis de adultos según fármaco implicado.

Convulsiones dependientes de piridoxina

     •Neonatos y niños: Dosis inicial (IV) 50-100 mg seguido de una dosis de mantenimiento habitual (VO) 50-100 mg/día (rango 10-200 mg/día, en algún estudio describen dosis de 30 mg/kg/día).
     •Adolescentes: Dosis inicial (IV) 100 mg seguido de una dosis de mantenimiento habitual (VO) 100-300 mg/día.

*En algún estudio se recogen dosis altas de piridoxina en el Síndrome de West (hasta 400 mg/día) y en las crisis neonatales (ciclos de 100 mg IV lentos hasta que cedan las crisis o hasta 500 mg).

Anemia sideroblástica: 50-200 mg/día

Administración

Disponible para su administración por vía oral o parenteral. La vía parenteral (intravenosa o intramuscular profunda) se reservará para aquellos casos en los que no se tolere la administración oral, o no se pueda emplear (síndrome de mala absorción), y para los estados agudos.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensiblidad a la piridoxina o alguno de sus excipientes.


PRECAUCIONES

En neonatos y lactantes, la administración de dosis altas de vitamina B6 puede provocar apnea o hipopnea secundaria a debilidad muscular, por lo que se recomienda monitorizar al paciente y realizar la administración en una Unidad de Cuidados Intensivos.


EFECTOS SECUNDARIOS

Sistema nervioso: Cefalea, somnolencia, parestesias, neuropatía periférica sensorial y síndromes neuropáticos tras tratamientos prolongados con dosis altas. Convulsiones tras la administración de dosis IV altas.

Gastrointestinales: Náuseas y vómitos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Fotosensibilidad, con cambios en la piel como lesiones vesiculares y ampollares, eritema, erupción o prurito (probablemente debido a que grandes dosis de piridoxina pueden inducir un defecto metabólico que afecta a la integridad de la estructura de la piel).

Otros: Distress respiratorio; acidosis; incremento de las transaminasas (GOT); disminución de la concentración sérica de ácido fólico; dolor local tras la administrar IM.

Sobredosis: Ataxia, neuropatía sensitiva (tratamiento sintomático).


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Aumento de la fotosensibilidad inducida por amiodarona: Evitar exposición a la luz.
     •Se ha observado en un estudio que la administración de dosis altas de piridoxina (80-200 mg diarios) podría disminuir los niveles séricos de fenitoína y fenobarbital: Se recomienda monitorizar niveles de antiepilépticos.
     •No se debe usar simultáneamente levodopa con piridoxina ya que ésta bloquea los efectos antiparkinsonianos de la levodopa acelerando su metabolismo, por lo que reduce su eficacia: Asociar levodopa a un inhibidor de dopa-carboxilasa (como carbidopa).
     •Varios medicamentos interfieren con la piridoxina y pueden incrementar los requerimientos de vitamina B6: Antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etionamida); antihipertensivos (hidralazina); penicilamina; anticonceptivos orales; inmunosupresores (como corticosteroides, ciclosporina, azatioprina, etc.); antineoplásicos (ciclofosfamida).

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet®]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios [fecha de acceso 16 abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet®].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 16 abril 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet®]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 16 abril 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     • Ohtahara S, Yamatogi Y, Ohtsuka Y. Vitamin B6 treatment of intractable seizures. Brain Dev 2011; 33: 783-9.
     • Stockler S, Plecko B, Gospe SM Jr, et al. Pyridoxine dependent epilepsy and antiquitin deficiency: clinical and molecular characteristics and recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Mol Genet Metab 2011; 104(1-2): 48-60.

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Piridoxina (Vitamina B6). Disponible en: http://pediamecum.es/piridoxina-vitamina-e/. Consultado el 25/04/2019.

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Responsable de los datos: Alfonso P. Piñeiro Pérez

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