Sulpirida

Neuroléptico perteneciente al grupo de las benzamidas, de baja potencia antipsicótica y pocos efectos secundarios. Antagoniza de forma específica los receptores dopaminérgicos D2 y D3.


USO CLÍNICO

Esquizofrenia. Trastorno paranoinde. Mania. Trastornos por ansiedad. Síndromes órganico-cerebrales con ansiedad o agitación importante. Tratamiento de la emergencia de los estados de agitación. Antiemesis y analgesia coadyuvante en terapia oncológica. Hipo rebelde. Alucinosis alcohólica. Síndrome de Gilles de la Tourette. Corea de Huntington. Trastornos graves del comportamiento en los trastornos de personalidad. Se ha usado también en trastornos neuroasténicos y en vértigo periférico (E:off label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

5-10 mg/kg/día por vía oral, repartidos en 2-3 dosis.

Insuficiencia renal (No disponibles datos específicos en niños. Se indican los datos para adultos): Si es posible no emplear. Si su uso es imprescindible, reducir dosis:
     •Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la dosis normal.
     •Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la dosis normal.
     •Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el 35% de la dosis normal.

Insuficiencia hepática (No disponibles datos específicos en niños. Se indican los datos para adultos): No es necesario ajustar la dosis.


CONTRAINDICACIONES

     • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
     • Tumores prolactina-dependientes concomitantes.
     • Feocromocitoma.
     • Asociación con levodopa.
     •Pacientes con prolongación del intervalo QT (QTc>440 msg) por ejemplo síndrome de QT congénito, o aquellas situaciones clínicas que supongan un riesgo añadido, tales como: bradicardia clínicamente relevante (<50 lpm), historia de arritmias sintomáticas, cualquier otra enfermedad cardiaca clínicamente relevante, tratamiento concomitante con antiarrítmicos clase I o III o tratamiento concomitante con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT.

PRECAUCIONES

     •Evitar su asociación con otros fármacos causantes de leucopenia.
     •Evitar el consumo de bebidas alcohólicas.
     •Monitorizar de forma periódica: TA, pulso, ECG, pruebas de función hepática y hemograma.
     •Control oftalmológico anual.
     •Evaluación de la discinesia tardía en el test de AIMS casa 3-6 meses.
     •Riesgo de tromboembolismo venoso.

EFECTOS SECUNDARIOS

No hay datos específicos en niños. Se detallan los reportados en adultos.

Trastornos cardiacos: hipotensión postural, prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares tales como torsade de pointes, taquicardia ventricular, que puede producir fibrilación ventricular o paro cardiaco, muerte súbita.

Trastornos endocrinos: hiperprolactinemia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: el síndrome maligno una complicación potencialmente mortal, aumento de peso.

Trastornos hepatobiliares: incremento de enzimas hepáticas.

Trastornos del sistema nervioso: sedación o somnolencia, síntomas extrapiramidales y trastornos relacionados, parkinsonismo y síntomas relacionados, discinesia aguda y distonía, acatisia, discinesia tardía y convulsiones.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: galactorrea, amenorrea, ginecomastia, aumento del pecho, dolor de pecho, disfunción orgásmica y disfunción eréctil.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rash máculo-papular.

Trastornos vasculares: tromboembolismo venoso, incluyendo el embolismo pulmonar, a veces mortal, y trombosis venosa profunda.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Síndrome de retirada en recién nacidos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Contraindicada la administración concomitante con levodopa y con zumo de pomelo.
     •No se recomienda la administración concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes.
     •Sucralfato: La administración conjunta de sulpirida con sucralfato puede reducir los niveles plasmáticos de sulpirida, pudiendo ocasionar una disminución ó pérdida de la actividad terapéutica. Por ello, sulpirida debería administrarse al menos dos horas antes del sucralfato.
     •Antiácidos: La administración conjunta de sulpirida con antiácidos que contengan sales de magnesio o aluminio puede provocar una disminución de los niveles plasmáticos de sulpirida, pudiendo llevar a una reducción o pérdida de la actividad terapéutica. Por ello, sulpirida debería administrarse al menos dos horas antes de los antiácidos.
     •Agentes antihipertensivos: efecto antihipertensivo y posibilidad de incrementar la aparición de hipotensión postural (efecto aditivo).
     •Precaución en la administración concomitante con depresores del SNC: incluyendo narcóticos, analgésicos, antihistamínicos sedantes H1, barbitúricos, benzodiazepinas y otros ansiolíticos, clonidina y derivados.

DATOS FARMACÉUTICOS

Contiene lactosa (excipiente de declaración obligatoria).

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 5 Marzo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. [fecha de acceso 5 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
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Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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