Hidroclorotiazida + Espironolactona

La espironolactona es un antagonista farmacológico específico de la aldosterona, que actúa principalmente mediante un mecanismo competitivo de unión a los receptores de la zona de intercambio Na+/K+ dependiente de aldosterona localizados en el túbulo contorneado distal. La espironolactona actúa como un diurético ahorrador de potasio, provocando un aumento de la excreción de sodio y agua y manteniendo los niveles de potasio y magnesio. También posee un efecto antiandrogénico, probablemente por un antagonismo periférico de los andrógenos.


USO CLÍNICO

     •Hipertensión arterial esencial (Espironolactona/altizida: E:off label)
     •Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas asociados a cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva y síndrome nefrótico (Espironolactona/altizida: E:off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

No hay datos para la asociación espironolactona/altizida en la población pediátrica y por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.

En el caso de la asociación hidroclorotiazida/espironolactona la posología es de 1,5-3 mg/kg/día dividido en 2-4 dosis. La dosis máxima es de 200mg/día.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a la hidroclorotiazida y espironolactona, o a alguno de sus componentes.
     •Sensibilidad cruzada con otras tiazidas o sulfonamidas.
     •Antecedentes de lupus eritematoso.
     •Enfermedad de Addison.
     •Hiperpotasemia.
     •Hipercalcemia.
     •Insuficiencia renal aguda, compromiso significativo de la función renal, anuria.
     •Fallo hepático agudo o severo.

PRECAUCIONES

     •Deben realizarse controles periódicos de los niveles plasmáticos de sodio y potasio.
     •La administración concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, AINEs o IECAs puede producir hiperpotasemia.
     •Elevación transitoria de la urea (por el efecto concentrador)
     •En pacientes con diabetes mellitus controlar estrechamente la glucemia ya que las tiazidas pueden aumentar los niveles de glucosa.
     •Puede ocasionar hiperuricemia o desencadenar gota.
     •Puede reducir la respuesta vascular a norepinefrina, por lo que debe tenerse precaución en el manejo de pacientes sometidos a anestesia general o regional

EFECTOS SECUNDARIOS

Ver efectos secundarios de cada uno de los fármacos: hidroclorotiazida, altizida y espironolactona.

Para la asociación espironolactona/altizida no existen datos específicos en niños. Se describen a continuación sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica en adultos, el resto consultar en ficha técnica.

Trastornos generales y en el lugar de administración: malestar y fatiga (frecuentes).

Trastornos gastrointestinales: diarreas y náuseas (frecuentes).

Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza y somnolencia (frecuentes).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico e impotencia.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: debe evitarse la administración concomitante ante el riesgo de hiperpotasemia.
     •La administración conjunta de IECA o de Antagonistas de los receptores de la angiotensina II con diuréticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparición de hiperpotasemia.
     •Dosis altas de ácido acetilsalicílico pueden disminuir la acción diurética de la espironolactona.
     •La administración conjunta de espironolactona con fármacos que se sabe, producen acidosis metabólica puede dar lugar a un aumento del riesgo de aparición de acidosis metabólica hiperclorémica significativa.
     •Carbenoxolona: puede producir retención de sodio y por tanto, disminuir la eficacia de la espironolactona.
     •Corticoides, ACTH: puede producirse depleción de electrolitos, en particular, hipokalemia.
     •Analgésicos antiinflamatorios no esteroideos: la administración conjunta de AINES con diuréticos ahorradores de potasio se ha asociado a la aparición de hiperpotasemia.
     •Alcohol, barbitúricos o narcóticos: puede producirse potenciación de la hipotensión ortostática.
     •La altizida puede aumentar la respuesta a los relajantes musculares esqueléticos.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes. Contiene lactosa y almidón (excipientes de declaración obligatoria).

Conservación. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     • L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17 edición. España: Adis; 2012.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 3 Noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 15th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2008.
     •Guía terapéutica en Intensivos Pediátricos. 5ª edición. Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Hospital Sant Joan de Deu. Mayo 2010.
     •Manual de Cuidados Intensivos Pediátricos: Publimed 3ª edición. 2009. SECIP.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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