Verapamilo

Antagonista del calcio con efecto antiarrítmico de clase IV, hipotensor y antianginoso. Inotropo negativo.


USO CLÍNICO

Oral

     •Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho, incluida la forma vasoespástica (variante de Prinzmetal) y la angina inestable (E: off label).
     •Tratamiento de la hipertensión arterial (E: off label).
     •Profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística, después del tratamiento por vía intravenosa (A).
     •Control de pacientes con flutter y/o fibrilación auricular crónica, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine) (E: off label).
     •Prevención secundaria post-infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardiaca durante la fase aguda (E: off label).
     •Profilaxis de la migraña (E: off label).

Intravenoso

Tratamiento de las taquicardias supraventriculares, incluido:

     •Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine) (A).
     •Flutter o fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la existencia de vías accesorias de conducción (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine) (A).

No existen especificaciones sobre el ajuste posológico en insuficiencia renal o hepática. Se recomienda utilizar con precaución.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Intravenoso

     • < 1 año: no recomendado por el riesgo de hipotensión y bajo gasto cardiaco. Si es preciso, se administrará 0,1-0,2 mg/kg/dosis, en al menos 2 minutos, bajo monitorización ECG continua. Se puede repetir dosis en 30 minutos.
     • ≥ 1 año: 0,1-0,3 mg/kg (máximo 5 mg/dosis) en dosis única, durante 2 minutos. Si no respuesta, se puede repetir a los 30 minutos (máximo 2ª dosis: 10 mg)
     • Perfusión continua: 1-5 mcg/kg/min.

Oral

     • 1 año: 4-8 mg/kg/día (cada 8 horas). Máximo 10 mg/kg/día

Preparación y administración

Oral: con o sin comidas. Evitar zomo de pomelo.

Intravenosa:

     •Preparación: diluir con SF0.9% o SG5% para alcanzar concentración entre 0.5-2.5 mg/mL (máxima).
     •Administración: se puede infundir por vía central o periférica. El bolo, en 2-3 min, y posteriormente en perfusión intravenosa continua.

CONTRAINDICACIONES

     •Hipotensión severa o shock cardiogénico.
     •Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto si existe un marcapasos implantado).
     •Enfermedad del seno (excepto si existe un marcapasos implantado).
     •Insuficiencia cardíaca congestiva severa.
     •Pacientes que estén recibiendo bloqueantes beta-adrenérgicos.
     •Pacientes con flutter o fibrilación auricular que tengan un tracto AV accesorio de conducción
     • (síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).
     •Taquicardia ventricular (excepto la verapamilo-sensible).
     •Infarto agudo de miocardio.
     •Hipersensibilidad al verapamilo o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES

El verapamilo inyectable deberá ser administrado de forma lenta, durante un tiempo no inferior a dos minutos y bajo control continuo de la presión sanguínea y del electrocardiograma.

Evitar uso iv en menores de un año, debido al riesgo de apnea, bradicardia, hipotensión arterial y parada cardiaca.

Pacientes con insuficiencia cardiaca. Deberán ser compensados antes de iniciarse en ellos el tratamiento con verapamilo.

Emplear con precaución en disfunción hepática o renal, miocardiopatía hipertrófica (especialmente si ésta es obstructiva), tratamiento concomitante con digoxina.

Pacientes con disminución de la transmisión neuromuscular (miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton o distrofia muscular avanzada de Duchene) y pacientes con tumores supratentoriales.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Cardiovasculares: Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo AV de 1º, 2º o 3º grado. Empeoramiento de insuficiencia cardiaca.

SNC: Mareo, astenia, convulsiones (ocasionalmente con la administración iv), cefalea.

Gastrointestinal: Estreñimiento, nauseas, dispepsia.

Hepáticas: Elevación de enzimas hepáticas.

Audición: Tinnitus.

Respiratorias: Puede precipitar insuficiencia respiratoria en distrofia muscular de Duchenne.

Sobredosificación. Se ha relacionado con bradicardia, bloqueo AV de alto grado y pausa sinusal, hipotensión, hiperglucemia, estupor y acidosis metabólica. Se han producido muertes. Se debe administrar betaadrenérgicos, atropina y, si fuera necesario, se realizará electroestimulación. En caso de aparecer insuficiencia cardíaca se podrá utilizar: dopamina, dobutamina, digitálicos o gluconato cálcico (10-20 ml de solución al 10%). Si hubiese hipotensión marcada colocar al paciente en posición de Trendelenburg y administrar: norepinefrina, dopamina o dobutamina. Se ha utilizado lavado gastrointestinal en el tratamiento de la sobredosis. Para las formulaciones orales de liberación prolongada se puede requerir hospitalización hasta las 48 horas. Verapamilo no puede eliminarse por hemodiálisis.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antiarrítmicos, betabloqueantes. Potenciación mutua de los efectos cardiovasculares. No asociar a betabloqueantes, si siquiera por vía tópica oftalmológica.
     •Antihipertensivos, diuréticos, vasodilatadores. Potenciación del efecto hipotensor.
     •Teofilina. Reducción del aclaramiento.
     •Prazosina, terazosina. Efecto hipotensor aditivo.
     •Agentes antivirales VIH. Debido al potencial inhibitorio metabólico de algunos antivirales VIH, como ritonavir, las concentraciones plasmáticas de verapamilo pueden aumentar. Debe tenerse precaución o puede disminuirse la dosis de verapamilo.
     •Quinidina. Hipotensión. Puede aparecer edema pulmonar en pacientes con cardiomiopatía obstructiva hipertrófica.
     •Digoxima. Aumento de la concentración de digoxina. Riesgo de intoxicación digitálica.
     •Carbamazepina. Aumento de los niveles de carbamazepina. Esto puede producir efectos secundarios de carbamazepina como diplopía, cefalea, ataxia o mareo.
     •Litio. Se ha referido un aumento de la sensibilidad a los efectos del litio con o sin cambios en los niveles séricos del litio. Se requiere monitorización.
     •Rifampina. Puede reducirse el efecto de disminución de la presión arterial.
     •Colchicina. La colchicina es un sustrato tanto para la isoenzima CYP3A y para la glicoproteína-P (P-gp). Verapamilo inhibe la isoenzima CYP3A y la Pgp, pudiendo aumentar la exposición a la colchicina. No se recomienda su uso combinado.
     •Sulfinpirazona. Puede reducirse el efecto de disminución de la presión arterial.
     •Bloqueantes neuromusculares. Se puede potenciar la actividad de los agentes bloqueantes neuromusculares. Puede ser necesario disminuir la dosis de ambos fármacos cuando se usan de forma concomitante.
     •Ácido acetilsalicilico. Aumenta la tendencia al sangrado.
     •Etanol (alcohol). Elevación de los niveles plasmáticos de etanol.
     •Inhibidores de HMG Co-A Reductasa Iniciar estatinas con la dosis más baja posible y valorarse hacia arriba. Si el tratamiento ya estaba instaurado, considerar una reducción en la dosis de estatina y valorar.
     •Anestésicos inhalatorios. Valorar cuidadosamente para evitar una excesiva depresión cardiovascular.
     •Fármacos que se unen a las proteínas. Precaución en pacientes que están recibiendo otros fármacos que se unen en gran extensión a las proteínas.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservación

Ampollas: temperatura ambiente y proteger de la luz

Dilución: 24h a temperatura ambiente.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Noviembre 2012]. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 11 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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