Zanamivir

Antiviral. Inhibidor selectivo de la neuraminidasa, la enzima de superficie del virus de la gripe. Reduce la propagación de los virus de la gripe, tanto A como B, inhibiendo la liberación de viriones infecciosos de la gripe por parte de las células epiteliales del tracto respiratorio


USO CLÍNICO

Tratamiento de la gripe (A y B) en niños a partir de los 5 años que presentan sintomatología típica de gripe en un periodo en que el virus de la gripe está presente en la comunidad (A)

Profilaxis post-exposición de la gripe A y B en niños a partir de los 5 años que han tenido contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente con el que conviven (A).

En situaciones excepcionales (como cuando existen diferencias entre la cepa circulante y la cepa vacunal, y en situación de pandemia) se puede considerar su empleo en la profilaxis de la gripe A y B durante un brote en la comunidad.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento: dos inhalaciones (2 x 5 mg) dos veces al día durante 5 días (dosis inhalada total diaria de 20 mg).

Quimioprofilaxis: dos inhalaciones (2 x 5 mg) una vez al día durante 10 días. Debe iniciarse lo antes posible y, en cualquier caso, antes de transcurridas 36 horas desde la exposición a una persona infectada.

Profilaxis estacional (prevención de la gripe durante un brote en la comunidad): dos inhalaciones (2 x 5 mg) una vez al día hasta 28 días.

No precisa ajuste renal en tratamientos de 5 días


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al zanamivir o a alguno de los excipientes.




PRECAUCIONES

     •No recomendado en pacientes con enfermedades de las vías respiratorias (asma) por el riesgo de broncoespasmo; en caso de emplearse se debe extremar la vigilancia y disponer de los medios clínicos adecuados en caso de broncoconstricción.
     •En los pacientes que reciben tratamiento broncodilatador de mantenimiento por vía inhalatoria, se aconsejará el uso del broncodilatador antes de administrar zanamivir.
     •Advertencias sobre excipientes: este medicamento contiene lactosa y puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de la vaca por presencia de proteínas lácteas. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben usar este medicamento
     •Se han notificado eventos neuropsiquiátricos durante la administración de zanamivir a pacientes con gripe, especialmente en niños y adolescentes. Por tanto, se debe controlar a los pacientes por posibles cambios en el comportamiento y para cada paciente se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de continuar con el tratamiento
     •No se debe reconstituir como una solución extemporánea para administración por nebulización o ventilación mecánica; sólo debe administrarse usando el dispositivo proporcionado

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. La única reacción adversa frecuente (> 1 / 100, < 1 / 10) es el exantema; resto consultar ficha técnica

Infrecuentemente se han notificado convulsiones y alteraciones psiquiátricas tales como disminución del nivel de conciencia, comportamiento anormal, alucinaciones y delirio en pacientes con gripe. Los síntomas aparecieron principalmente en niños y adolescentes. Las convulsiones y síntomas psiquiátricos también se han notificado en pacientes con gripe que no estaban utilizando zanamivir.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Zanamivir no se une a proteínas y no se metaboliza o modifica en el hígado, por lo que es poco probable la aparición de interacciones con fármacos clínicamente relevantes.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Lactosa monohidrato (que contiene proteína láctea)

Almacenamiento y conservación: Almacenar a temperatura inferior a 30°C. Periodo de validez: 7 años.

Naturaleza y contenido del envase

El zanamivir en polvo para inhalación se presenta en un disco laminar de forma circular (un Rotadisk) con cuatro alvéolos regularmente distribuidos. Para la administración de las dosis a partir de estos discos laminares (el contenido de 2 alvéolos constituye una dosis) se utiliza un inhalador de plástico activado por la inspiración (un Diskhaler), que se incluye en el envase.

El envase contiene 1 ó 5 discos laminares y un Diskhaler.

El inhalador (Diskhaler) se carga con un disco conteniendo polvo para inhalación dispuesto en alvéolos individuales. Estos alvéolos se perforan cuando se utiliza el inhalador y, con una inhalación profunda, el polvo puede ser inhalado a través de la boquilla hacia el tracto respiratorio. En el envase se incluyen instrucciones detalladas de uso.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
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     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
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     •Marés J, Rodrigo C, Moreno-Pérez D, Cilleruelo MJ, Barrio F, Buñuel JC, González MP, González de Dios J, Aparicio M, Arístegui J, Hernández-Sampelayo T. Recomendaciones para el manejo de la gripe en niños (2009-2010). An Pediatr (Barc) 2010; 72:144.e1-e12.

Fecha de actualización: Otubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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